3月18日,北京市药品监督管理局注册司、昌平区第四分局、积水潭医院机构办、宣武医院机构办等专家组一行5人到王府医院进行药物临床试验机构首次备案后现场检查。院长王耀辉、副院长王晓波、药剂科主任高志瑞、呼吸科主任夏国光、超声科主任朱双利、药剂科副主任陈爱芳等各专业相关负责人参加会议。

院长王耀辉在欢迎致辞中介绍了医院药物临床试验机构建设和发展情况。他表示,王府医院作为北京市唯一一家民营三级甲等中西医结合医院,在医疗水平和服务质量上充分展现了民营医疗机构的标杆形象。在药物临床试验领域,我们做了很大的决心,也做了全面的筹备工作,希望在各位专家的指导下,医院药物临床试验能步上新的台阶,合理、合法、安全、真实,以可靠数据为支撑,加快提升药物临床研究水平,为患者造福。

随后,陈爱芳副主任、朱双利主任、夏国光主任分别围绕药物临床试验机构、医学伦理委员会和专业科室-呼吸内科情况进行了全面汇报。

听取汇报后,检查团分别对机构、伦理和专业人员进行了现场访谈,访谈结束后对机构办公室、临床试验药房、档案管理室、医学伦理委员会办公室、档案室及专业科室现场进行了现场监督检查,并对机构、伦理和专业科室的质量管理体系文件的制定提出了指导性意见。

经过严格审查,我院最终顺利通过北京市药监局现场检查验收。王府医院将以此次检查作为新的起点,在探索中前行,在前行中发展壮大,不断提升管理能力与水平,从而规范药物临床试验过程,提升我院药物临床试验的质量,使王府医院的临床研究和科研能力跨入新的台阶。